美国专利:

• 美国家专利局专利号: US6,090,848
• 授权获得日期: 2000年6月18日
• 专利名称:《一种提高人类精子数量和活动力的组合物的发现和合成》
《Compositions and increasing the concentration and/or motility of spermatozoa in humans》

中国专利:

• 中国国家知识产权局专利号: CN98813635,X
• 授权获得日期: 2005年1月19日
• 专利名称: 《增加人类精子的浓度和活动力的组合物》

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勃锐精的主要成分是左旋肉碱和乙酰左旋肉碱。

左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、右旋肉碱都是代谢中的自然产物,其中左旋肉碱常被用作减肥药,右旋肉碱病则具有一定的毒性,而乙酰左旋肉碱为中间体,乙酰左旋肉碱是左旋肉碱的酯化物,既可变成左旋肉碱,也可以变成右旋肉碱。

在实际应用中,左旋肉碱的纯度必须达到99.5%,否则混在其中的右旋肉碱会促使其余左旋肉碱失效。而应用于生殖领域的勃锐精纯度要求则必须更高,否则达不到提高精卵质量的要求。

附睾液和卵泡液中含有很高浓度的左旋肉碱, 从头部至尾部, 含量逐渐增加。放射性同位素标记试验证明:诱导精子出现运动能力的位置与附睾上皮活跃地转运肉碱位置一致。近年来研究表明, 附睾精子主要依靠长链脂肪酸和磷脂等物质在线粒体内β氧化供能, 但脂肪酸不能直接通过线粒体内膜, 它进入线粒体必须由左旋肉碱和乙酰肉碱转运完成。

勃锐精分男用版和女用版

勃锐精男用版

勃锐精男用版提高男性精子的功能指标

  • 快速提高前向活动精子百分率;
  • 快速增强精子细胞DNA完整性;
  • 快速提升正常形态精子百分率,从而提高不孕不育夫妇的自然怀孕率,以及试管婴儿时的成功率。

勃锐精男用版在生殖中心的运用

  • 精子质量下降导致人工助孕成功率显著降低;
  • 勃锐精男用版显著提高试管婴儿的成功率。
勃锐精试管1.png 勃锐精试管2.png

勃锐精男用版可以快速提高:前向活动精子百分率、精子细胞DNA完整性、正常形态精子百分率。

从而显著提高:

  • 试管婴儿(ICSI)临床分娩率5倍(对照组9.1%,治疗组45.4%);
  • 试管婴儿(ICSI)优质胚胎率(未治疗31%,治疗后38%)。

勃锐精男用版试管婴儿相关的适宜服用人群:

  • 进入试管婴儿周期的 所有男性患者,
  • 尤其是ICSI的男性患者。

试管婴儿时的建议服用方法

  • 在女方进入试管婴儿准备阶段后,男方即可开始服用;
  • 亦可在女方“促排卵”的同时,男方服用。

勃锐精男用版在男科的运用

勃锐精男用版提高自然怀孕率12倍 ——《美国男科学杂志》发表:

  • 勃锐精显著增加前向活动精子百分率,治疗前后提高110%;
  • 勃锐精显著增加精子数量,治疗前后提高128%;
  • 勃锐精明显增加正常形态精子的百分率,治疗3个月后,提高68%;
  • 勃锐精显著降低精子DNA碎片率;
  • 勃锐精显著降低不育患者精液中ROS水平。

复合左旋肉碱的疗效(前向活动精子的增加程度)是单用左旋肉碱的2.5倍 ——美国《生殖与不孕不育》杂志发表:

  • 60名男性不育患者随机分为4组,分别服用左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、复合左旋肉碱或安慰剂6个月;
  • 与安慰剂组比较,单用左旋肉碱、乙酰左旋肉碱或复合左旋肉碱(勃锐精),精子活力和精子密度均有提高;
  • 单用左旋肉碱a级精子增加幅度是30%,单用乙酰左旋肉碱是60%,复合左旋肉碱幅度是76%。
  • 结果表明:使用复合左旋肉碱(勃锐精)提高a级精子的作用效果是单用左旋肉碱的2.5倍。

勃锐精男版作用原理

评估男性精子质量的5个主要方面是:

  • 前向活动精子百分率;
  • 精子细胞DNA完整性;
  • 正常形态精子百分率;
  • 精子密度;
  • 精子数量;

目前中国育龄人群不孕不育的发病率约为15%-20%。最近的研究表明:男性的精子数量和质量正在逐年下降,而不孕不育男性因素占50%(Agarwal,Mulgund, Hamada, & Chyatte, 2015)。

病理基础:

左旋肉碱/乙酰左旋肉碱在附睾和精子内的浓度是其它组织中的1000倍,其体内的生理比例是2:1。

少精和弱精时,精液中左旋肉碱和乙酰左旋肉碱的含量均明显降低,且因为在体内含量减低的幅度不同而导致两者含量的比例失调,失去2:1的正常比例。

复合左旋肉碱特异性受体的分布部位,受体的分子和蛋白结构式已经明确。

精子生成的生理周期:

1016周期.png

精子生成的生理周期共计90天,睾丸期74天,附睾期15-20天。

睾丸期形成蝌蚪状的幼稚精子:

  • 无活动能力;
  • 无受精能力;
  • 形态和结构仍有待完善。

附睾期:

  • 精子获得活动能力;
  • 精子获得受精能力;
  • 精子进一步完善形态和结构。

勃锐精男用版的作用机制:

勃锐精效果图.png
  • 激活 + 供能 + 排毒
  • 激活:在附睾内激活精子 →使精子具备活动力、受精力,进一步完善精子的形态和DNA完整性;
  • 供能:转运脂肪酸给精子提供能量 →提高精子活动力;
  • 排毒:排除乙酰毒素,降低精子凋亡 →提高精子成活率、正常形态率和DNA完整性。

直接作用于附睾,迅速提高精子活力和受精力。

口服一个月后,勃锐精可迅速提高附睾中已存精子的活动能力和受精能力。

一个月的有效率达60%以上,3个月高达86%。

勃锐精女用版

优质胚胎产出率提高50%

囊胚.png

优质卵子产出率提高20%

优质卵子.png

——摘自《欧洲妇科学》 Giorn. It. Ost. Gin. 2015;23 (4):212-214.

勃锐精女用版显著提高FHA患者的LH水平,改善下丘脑神经内分泌调节

勃锐精LH.png

左旋肉碱和克罗米芬显著提高PCOS患者的卵巢功能;

显著提高排卵率

左1.jpg.png

显著降低卵泡成熟时间

左2.png

显著增加成熟卵泡的数量

左3.jpg.png

左旋肉碱和克罗米芬显著增加PCOS患者的子宫内膜厚度。

勃锐精女用版还有16种有效成分:

  • 左旋肉碱 + 乙酰左旋肉碱
  • 外加14种其它卵子生长必须的维生素、矿物质和氨基酸
女版成分表.png

勃锐精女用版适用人群:

  • 尝试自然怀孕,需要提高卵子质量,提高怀孕率的女性
  • 为提高试管婴儿成功率的女性:
  • 想提高优质卵子产出率的;
  • 需要提高优质胚胎产出率(卵裂率)的。
  • 有下列生殖危险元素的:PCOS、子宫内膜异位、糖尿病;
  • 三十岁以上;
  • 营养不良、缺乏锻炼、喝酒,吸烟、压力...

建议服用时机:

  • 尝试自然怀孕的:提前两个月起服用
  • 试管婴儿的女性:进入周期起服用(至取卵时服用约两个月)

勃锐精女用版作用原理:

对比.png

1.促排卵时,卵巢由原来生成1个卵,变成生成8个、甚至更多的卵,对正常人来说能量是足够的,但对促排卵的患者,卵子生成过程中能量需求增加,供给不足;

2.卵子还需要储备足够能量,以备卵子被取出离开母体后,在“恶劣的”体外环境下完成授精、卵裂等过程;

3.如同胎儿在羊水中发育,卵子是在卵泡液中生长的······

2013年欧洲《生殖生物与内分泌》报道:

IVF促排卵卵泡生成增多时,卵泡液中的左旋肉碱和乙酰左旋肉碱含量显著降低。表明促排卵时卵泡内两种左旋肉碱的消耗显著增加


4.LC 和 LAC 是卵细胞和受精卵内线粒体合成能量物质ATP的关键原料。

生产商简介

ALFASIGMA—勃锐精

ALFASIGMA—勃锐精.png

ALFASIGMA制药集团是意大利具有60年历史的国际原研药厂。1957年由Cavazza家族创立,目前跻身意大利五大领先制药集团公司之一。

勃锐精由ALFASIGMA制药集团原研出品,目前已经畅销欧洲、南美洲、北美洲、亚洲等70多个国家和其地区,成为国际生殖领域领军品牌,理念销量冠军。

勃锐精历史

1977年 左旋肉碱和乙酰左旋肉碱在体外培养被证实增加精子活动能力;

1992年 sigma-tau(现ALFASIGMA)药厂投入巨资,开始对勃锐精(左旋肉碱+乙酰左旋肉碱)的原始人体试验研究;

2001年 《人类生殖学》杂志报道了勃锐精显著提高精子质量,增加受孕率;

2001年 勃锐精在美国和欧洲隆重上市;

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2004年 《美国男科学》报道355例“双盲对照”临床实验验证:勃锐精提高怀孕率12倍。勃锐精成为欧美男性不育产品的销量冠军并且一直保持至今;

2005年 勃锐精在美国生殖医学学会的年会上;

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2005年 勃锐精在中国隆重上市;

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2005年 由国内上海交通大学仁济医院,北京大学人民医院,广州中山大学第三医院,华中科技大学同济医院,上海第一妇婴医院等全国十家权威医院共同参与,协同验证了勃锐精对中国不孕不育患者同样效果显著,且安全可靠。结果发表在《中华男科学》杂志上,并在中华男科学会年会上大会报告;

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2011年 勃锐精荣誉入选卫生部编写的《中国泌尿外科疾病诊疗指南》;

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2012年 勃锐精在欧洲生殖医学会年会上;

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2012年 勃锐精在美国生殖医学会年会上;

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2015年 勃锐精女用版在欧洲隆重上市;

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2015年 欧洲生殖年会sigmatau展会现场盛况;

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2018年 意大利罗马大学妇产科与泌尿外科学系主任教授Prof. Busetto在欧洲泌尿外科会年会上发布勃锐精最新双盲临床研究结果;

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2019年6月23日 勃锐精亮相第35届欧洲人类生殖与胚胎学会年会(ESHRE)。在本届年会上,勃锐精以其深厚的学术造诣和卓越的品质深受世界各国生殖专家学者的高度认可,享誉全球。中国有一千多名生殖领域的大专家参会,在会议上感受勃锐精作为一线品牌的感染力。

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  • 1.中华男科学会副主任委员,北京大学第三医院男科主任姜辉教授(右一)
  • 2.中华男科学会副主任委员,南京军区总医院男科商学军教授(左一)
  • 3.中华男科学会名誉主任委员,北京大学朱积川教授(左三)
  • 4.中华男科学会副主任委员,上海交通大学仁济医院男科主任王益鑫教授(左二)
  • 5.中华男科学会副主任委员,南京军区总医院男科主任黄宇烽教授(右三)
  • 6.中华男科学会副主任委员,北京解放军总医院(301医院)李江源教授(右四)
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